宏济堂制药致力于做疗效药、安全药、放心药，质量管理制度健全，质量控制体系完善，建立有公司级、车间级和班组级三级质量保证体系。公司始终把质量放在首位，视质量如生命，坚持“质量问题一票否决”的原则。

　　宏济堂质量管理平台建筑面积1600m²，配备100余名高素质人才的专业团队，本科以上人员占比90%以上。检验设备先进，配备有GC、HPLC、UPLC、ICP-MS、LC-MS、GC-MS、IR和UV等精密仪器,检验结果真实、可追溯，保障了数据可靠性；连续十年参加山东省药品监督管理局举办的全省药企检验能力评估，涵盖微生物检验及溯源、精密仪器含量测定、中药重金属及有害元素残留量测定、中药性状鉴别等方面，评估结果均为“满意”，检测能力得到认可。

　　宏济堂合建或自建药材种植基地，从源头控制药材质量，选用道地药材，严格供应商管理，按规定进行供应商审计，建立供应商档案，对供应商实行绩效考评。

　　公司制定有高于国家标准的企业内控标准。原料入厂由经验丰富的中药鉴定专家严把质量关，杜绝中药材掺杂使假、染色增重、污染霉变等情况发生；驴皮有经验鉴别和DNA检测双重把关，从源头上保证了宏济堂阿胶所用驴皮原料的真实可靠。建立了胶剂行业内首家DNA检测实验室，对每张驴皮进行DNA检测，做到了原料张张检测。 

　　药品生产全过程建立了三级质量监督及培训体系，确保全员、全面、全过程执行各项规定，通过自动化、信息化、智能化手段确保过程合规，产品质量安全有效可控。

　　宏济堂制药全品类药品均实现了产品追溯，包括阿胶、中药饮片、中成药、中药配方颗粒、化学原料药及制剂。其中阿胶、中药饮片、中成药追溯体系被国家商务部列为示范项目在全国推广。建成的全国领先的济南市智慧中药房，实现了从开方、配药、煎药、配送全程追溯，做到千人千方，方便群众看中医、放心用中药。

　　宏济堂制药旨在引领行业，标准建设卓有成效。主起草了全国首个阿胶追溯体系地方标准《阿胶追溯体系设计与实施指南》，参与中国中药协会《 阿胶质量规范》团体标准制定，智慧中药房主起草了济南市地方标准《智慧中药房建设与运行规范》(DB3701/T29—2022)及山东中医药学会团体标准《智慧中药房运行质量管理规范》（T/SDACM001-2022）。